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医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第7号)
日期:2024-06-17 浏览次数:
       依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),,我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。。下述项目符合优先审批情形,,,,拟定予以优先审批,,现予以公示。。。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CSZ2400241

丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

苏州天隆生物科技有限公司

该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。。。。

  公示时间:2024年6月17日至2024年6月24日

  公示期内,,,,任何单位和个人有异议的,,,,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,,,书面提交至我中心综合业务部。。。。

  联 系 人:张欣

  电话:010-86452928

  电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年6月17日   

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