特此通告。
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　　附件：1.中医脉诊设备产品注册审查指导原则（下载.doc）

　　　　　2.医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则（下载.doc）

　　　　　3.义齿制作用合金产品注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.doc）

　　　　　4.医用口罩产品注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.doc）

　　　　　5.一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.docx）

　　　　　6.一次性使用手术衣注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.doc）

　　　　　7.天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.docx）

　　　　　8.气管插管产品注册审查指导原则（2024修订版）（下载.doc）

　　　　　9.负压引流装置产品注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.docx）

　　　　　10.血糖仪注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.docx）

　　　　　11.生化分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.docx）

　　　　　12.人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.docx）

　　　　　13.电子血压计（示波法）注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.docx）

　　　　　14.大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.docx）

　　　　　15.白蛋白测定试剂（盒）注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.docx）

　　　　　16.一次性使用引流管产品注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.doc）

　　　　　17.麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.doc）

　　　　　18.胃管产品注册审查指导原则（2024年修订版）（）

　　　　　19.一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2024年修订）（下载.doc）

　　　　　20.一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2024年修订版）（下载.doc）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年6月6日