根据2024年指导原则编制计划，，
，为进一步做好相关产品的技术审评工作，，，我中心现已启动《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》和《幽门螺杆菌耐药基因检测试剂注册审查指导原则》的编制工作。。现征集编制工作参与单位，，，，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、、、科研机构、、临床机构等积极参与。。

　　请有意向参与编制工作的单位填写参与单位信息征集表（附件）
，，于2024年4月12日前以电子版形式报送我中心。。邮件主题请以“XX指导原则+单位名称”的格式命名。。
。。

　　联系人及联系方式：

　　1.登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则

　　联系人：李鹏飞、、、方丽

　　联系电话：010-86452877、、010-86452538

　　电子邮箱：lipf@cmde.org.cn
、、、
、fangli@cmde.org.cn

　　2.幽门螺杆菌耐药基因检测试剂注册审查指导原则

　　联系人
：关红、、、、徐超

　　联系电话
：010-86452594
、、、010-86452539

　　电子邮箱
：guanhong@cmde.org.cn、、、xuchao@cmde.org.cn

　　附件：单位信息征集表.docx

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年3月21日