该公司生产的支气管导航操作控制系统、、、、支气管导航光纤定位导管、、、支气管导航可视化探头导管、、、、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用,,,采用形状感知光纤技术进行支气管导航定位。。
与已上市同类产品相比,,,该产品光纤定位导管外径更小,,可进入到更深的肺部气道,,,同时产品技术稳定、、精准,,不易受到干扰,,可有效降低气胸和出血的并发症率,,对于提高患者生存率具有重要意义。。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,,,,保护患者用械安全。。。。
附件:国家药监局已批准的创新医疗器械.docx