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伟大的事业都始于梦想,,,,梦想是激发活力的源泉
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国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2024年第8号)
日期:2024-02-06 浏览次数:
      为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,,,,国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,,,现予发布。。

  特此通告。。。。


  附件:1.正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则.docx

     2.单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则.docx

     3.呼吸机注册审查指导原则(2023年修订版).doc

     4.一氧化氮治疗仪注册审查指导原则.docx


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心 

2024年2月5日     

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