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    医疗器械优先审批申请审核结果公示(2023年第8号)
    日期:2023-10-23 浏览次数:
           依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),,我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。。下述项目符合优先审批情形,,,,拟定予以优先审批,,,现予以公示。。。。

    序号

    受理号

    产品名称

    申请人

    同意理由

    1

    CQZ2301813

    经导管人工主动脉瓣膜系统

    宁波健世科技股份有限公司

    该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。。

      公示时间:2023年10月23日至2023年10月30日

      公示期内,,任何单位和个人有异议的,,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,,书面提交至我中心综合业务部。。。

      联 系 人:张欣

      电话:010-86452928

      电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

      地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

     

    国家药品监督管理局  

    医疗器械技术审评中心

    2023年10月23日   

           

    文章来自于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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