为规范医疗器械人因设计注册申报资料和审评要求,,,我中心组织起草了《医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),,即日起第二次公开征求意见。。。
如有意见或建议,,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2023年10月30日前反馈至我中心。。。
联系人:彭亮
电子邮箱:pengliang@cmde.org.cn
附件:
1、、、医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿).docx
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年10月10日
文章来自于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心