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    关于2024年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第25号)
    日期:2024-08-27 浏览次数:
          为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,,指导行政相对人安排咨询时间,,保证咨询工作质量,,,,现就近期咨询工作安排通告如下:

      一、、、、轮值部门时间安排:

    时间

    咨询部门

    2024年9月6日

    审评一部、、、、审评二部、、、

    临床与生物统计一部(现场)

    2024年9月13日

    审评三部、、、、审评四部、、、

    审评五部(现场)

    2024年9月20日

    审评六部、、临床与生物统计二部、、、综合业务部(现场)

    2024年9月27日

    审评一部、、、、审评二部、、

    临床与生物统计一部(现场)

    2024年10月11日

    审评三部、、审评四部、、、

    审评五部(现场)

    2024年10月18日

    审评六部、、临床与生物统计二部、、、、综合业务部(现场)

    2024年10月25日

    审评一部、、审评二部、、、、

    临床与生物统计一部(现场)

      二、、自2024年7月19日起,,,,受理前技术问题咨询恢复为现场咨询,,,,预约方式不变,,,按照中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)的要求申请和办理。。。未预约现场咨询或预约未成功的单位,,,仍可选择邮件方式提交咨询申请。。各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心,,但不受轮值部门限制。。。。

      咨询时间:工作日每周五下午13:30至16:30(法定节假日除外)。。

      咨询地点:北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。。。。 

     

    国家药品监督管理局  

    医疗器械技术审评中心

    2024年8月26日    

     

      文章来自于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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