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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
同意理由 |
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1 |
CSZ2400102 |
结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） |
厦门致善生物科技股份有限公司 |
该产品属于“列入国家科技重大专项”的医疗器械。。 |
公示时间：2024年3月19日至2024年3月26日
公示期内，，，，任何单位和个人有异议的，，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，，，书面提交至我中心综合业务部。。
联 系 人：张欣
电话：010-86452928
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年3月19日