1.产品名称
：颈椎人工椎间盘

　　　申 请 人
：北京爱康宜诚医疗器材有限公司

　　2.产品名称
：青光眼引流器

　　　申 请 人：海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司

　　3.产品名称：心脏脉冲电场消融系统 

　　　申 请 人：深圳北芯医疗科技有限公司

　　4.产品名称：介入式心室辅助系统

　　　申 请 人
：心擎医疗（苏州）股份有限公司

　　5.产品名称：眼部肌肉神经刺激器

　　　申 请 人：超目科技（北京）有限公司

　　6.产品名称：内窥镜单孔手术系统 

　　　申 请 人：直观医疗公司

　　7.产品名称：Nd:YAG三倍频激光斑块减容设备

　　　申 请 人：深圳市中科融光医疗科技有限公司

　　公示时间：2024年1月22日至2024年2月4日

　　公示期内，
，任何单位和个人有异议的，
，，可以书面、、电话
、、、邮件等方式向我中心综合业务部反映
。。。。

　　联 系 人：张欣

　　电话
：010-86452928

　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

　　特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，
，
，，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，
，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入
、、、专人负责、、科学审查的原则，，
，，在标准不降低
、、、程序不减少的前提下进行审评审批。
。。
。

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年1月22日