根据《国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械包装标准化技术归口单位的函》(药监综械注函〔2023〕396 号)的相关要求,,,,现对组建的医疗器械包装标准化技术归口单位组建信息(见附件)面向社会进行公示,,公示期30天。。。
有关单位或个人如有意见建议,,,,请于2024年1月4日前将意见发送至邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn。。。。邮件主题请注明医疗器械包装标准化技术归口单位反馈意见以及单位或个人名称。。。
联系人:杜江南 010-53852617,,,吕原原 010-53852593
附件:医疗器械包装标准化技术归口单位信息
医疗器械标准管理中心
2023年12月5日
医疗器械包装标准化技术归口单位信息
一、、归口单位名称
医疗器械包装标准化技术归口单位
二、、专业领域
医疗器械包装标准化技术归口单位的专业领域为负责无源医疗器械领域包装方面的通用标准,,,主要包括医疗器械包装的术语、、指南、、方法等标准,,,,医疗器械保护性包装、、无菌屏障系统等相关标准。。。。
三、、对口国际组织
无
四、、筹建单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
五、、、秘书处承担单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
六、、专家名单
(一)专家组成员(52人)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(二)顾问(3人)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(三)观察员(0人)