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关于公开征求《血液透析设备注册审查指导原则》等3项指导原则意见的通知
日期:2023-11-22 浏览次数:
各有关单位:

  根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,,,我中心组织编制了《血液透析设备注册审查指导原则》(附件1)、、、《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则》(附件2)、、、《离心式血液成分分离设备注册审查指导原则(2023年修订版)》(附件3)共3项医疗器械注册审查指导原则,,,,现向社会公开征求意见。。。

  如有意见和建议,,,请填写意见反馈表(附件4),,,以电子邮件的形式于2023年12月18日前反馈至我中心。。

  邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。。。

  联系人:王晶

  电话:010-86452603

  电子邮箱:wangjing@cmde.org.cn

 

附件:

1.血液透析设备注册审查指导原则(征求意见稿)(下载docx
2. X射线平板探测成像设备注册审查指导原则(征求意见稿)(.docx
3.离心式血液成分分离设备注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)(.docx
4.意见反馈表(.docx

 

 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年11月22日   

 

 

文章来自于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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