1.产品名称：前列腺癌磁共振图像辅助诊断软件

　　   申 请 人：上海西门子医疗器械有限公司

　　2.产品名称：等离子皮肤治疗仪 

　　　申 请 人
：合肥中科离子医学技术装备有限公司

　　3.产品名称：头颈动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件

　　　申 请 人：上海联影智能医疗科技有限公司

　　4.产品名称：一次性使用冠状动脉旋磨装置

　　　申 请 人：嘉兴匠鑫医疗科技有限公司

　　5.产品名称：介入式左心室辅助系统

　　　申 请 人：安徽通灵仿生科技有限公司

　　6.产品名称：微创心肌旋切系统 

　　　申 请 人：武汉微新坦医疗科技有限公司

　　7.产品名称
：一次性使用硅胶导尿管

　　　申 请 人：泰州度博迈医疗器械有限公司

　　8.产品名称：腹主动脉覆膜支架系统

　　　申 请 人：杭州唯强医疗科技有限公司

　　9.产品名称：多焦点人工晶状体

　　　申 请 人：无锡蕾明视康科技有限公司

　　10.产品名称：多焦点人工晶状体 

　　　申 请 人：天津世纪康泰生物医学工程有限公司

　　11.产品名称：人DNA甲基化检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

　　　申 请 人：广州燃石医学检验所有限公司

　　公示时间：2023年9月22日至2023年10月12日

　　公示期内，，
，任何单位和个人有异议的
，
，，，可以书面
、
、、、电话、、、
、邮件等方式向我中心综合业务部反映。。。

　　联 系 人：张欣

　　电话：010-86452928

　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

　　特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，
，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，，，，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、、专人负责
、、
、科学审查的原则，，在标准不降低、、程序不减少的前提下进行审评审批。
。
。

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年9月22日    

文章来自于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心