• 搜索
    中文/ English 24小时服务热线:13681043904
    中文/ English
     
     
    资讯中心
    倾心努力向前,,,,立志有所作为
    每一个平凡的人都有一双伟大的翅膀,,只是有时忘记了扇动
    伟大的事业都始于梦想,,,,梦想是激发活力的源泉
    资讯中心
    倾心努力向前,,,立志有所作为
    每一个平凡的人都有一双伟大的翅膀,,只是有时忘记了扇动
    伟大的事业都始于梦想,,,,梦想是激发活力的源泉
    资讯中心
    公司新闻 行业资讯 基础知识 法规库
    医疗器械优先审批申请审核结果公示(2023年第7号)
    日期:2023-08-18 浏览次数:
           依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),,,我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。。。下述项目符合优先审批情形,,,,拟定予以优先审批,,,,现予以公示。。。

    序号

    受理号

    产品名称

    申请人

    同意理由

    1

    CQZ2301404

    无创呼吸机

    湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

    该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。。

      公示时间:2023年8月18日至2023年8月25日

      公示期内,,,,任何单位和个人有异议的,,,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,,,书面提交至我中心综合业务部。。。

      联系人:张欣

      电话:010-86452928

      电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

      地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼
     

    国家药品监督管理局 

    医疗器械技术审评中心

    2023年8月18日    

    站点地图