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国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第16号)
日期:2023-06-07 浏览次数:
为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理,,国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则(见附件),,,,现予发布。。

  特此通告。。

附件:
uploadfile/2023/0607/20230607114807401.docx(1.重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则)

uploadfile/2023/0607/20230607114808711.docx(2.重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则)

 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年5月22日   

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