作为应急审批产品
，
，注册申报过程中，
，国家药监局按照“统一指挥
、、
、早期介入、、快速高效、
、
、
、科学审批”的原则
，，，，专人负责
、
、、全程指导，，确保产品尽快上市，，
，，投入使用。。。
。

　　目前
，，，，已获批的三款国产ECMO产品总体性能和指标基本达到国际同类产品水平，
，国产产品的持续获批上市，
，，提升了我国先进生命支持设备的可及性
，，，，确保了新冠疫情重症治疗设备有效供应保障，，
，，进一步满足救治需求的同时，，，，也降低了医疗费用支出。
。

　　后续
，，药品监督管理部门将持续加强产品上市后监管
，，保证患者用械安全。。
。。