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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
同意理由 |
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1 |
CSZ2200368 |
人类免疫缺陷病毒I+II型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法） |
北京华晟源医疗科技有限公司 |
该产品属于“临床急需，，，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。。。 |
公示时间：2023年2月20日至2023年2月27日
公示期内，，，，任何单位和个人有异议的，，，，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，，，书面提交至我中心综合业务部。。。
联 系 人：张欣
电话：010-86452928
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年2月20日