岗位职责:
1.编写医疗器械产品技术要求,,,,跟进注册检验并取得注册检验报告;
2.编写、、、整理医疗器械注册申报资料;
3.医疗器械产品注册报批、、、、跟进协调及取证相关工作;
4.注册相关文件的整理和归档;
5.与药监局相关部门保持良好的联系,,,密切跟进注册进程及法规的变化;
6.解决注册审评过程提出的问题;
7.领导交办的其它工作;
任职要求:
1.有2年以上的医疗器械注册申报经验,,,,有源和无源医疗器械经验均可;
2.理工科专业背景,,,,医药、、、、生物、、、、电子等专业;
3.熟练掌握常用办公软件;
4.英语四级以上水平,,,英文文献阅读、、、撰写能力,,,口语交流能力好;
5.沟通能力良好,,思维敏捷,,口齿清晰,,,有总结习惯。。